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川苏救心喷雾剂


3、川苏救心喷雾剂.jpg
川苏救心喷雾剂说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

孕妇及酒精过敏者忌用

本品应喷于舌下

【药品名称】通用名称:川苏救心喷雾剂
      汉语拼音:Chuansu Jiuxin Penwuji
【成  份】川芎、苏合香、冰片。
【性  状】本品为棕色的液体;气清香。
【功能主治】活血化瘀,行气止痛。用于初发性劳累性心绞痛和稳定性劳累性心绞痛的心血瘀阻证候,症见心
                     胸刺痛,胸闷不舒,心悸气短。
【规  格】每瓶装10ml,每揿喷量0.128g.
【用法用量】喷于舌下,一日3次,一次3喷 ;心绞痛发作时,随时应用 ,一次3喷。
【不良反应】1.部分患者用药后口腔粘膜有凉麻辣感,可自行消失
      2.少数患者喷药后可出现轻度恶心。
【禁  忌】 孕妇及酒精过敏者忌用。
【注意事项】1.用药后,如病情不能缓解者,应加用或改用其它治疗措施。
      2.每日给药次数不宜超过8-10次。
      3.本品应喷于舌下。
【临床试验】本品于1998年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。

【药理作用】药理作用:川苏救心喷雾剂具有活血化瘀,行气止痛的功能。本品3.45×10-6g/ml和1.15×
                     10-5g/ml浓度时能明显延长停灌心脏的存活时间,并具有量效关系(r=0.994)。

      舌下给予川苏救心喷雾剂38和75mg生药/kg,能显著减少静脉注射垂体后叶素10s和15s引起的大鼠心电图的J点抬高。舌下给予川苏救心喷雾剂(2512.5mg生药/kg),给药后立即表现药效,并可一定程度上减少心肌梗塞面积。川苏救心喷雾剂对血流动力学参数影响不明显,可使冠脉流量有一定的增加,降低心肌对氧的摄取率(P<0.05)。

      以上试验结果表明,川苏救心喷雾剂对心肌缺血有较好的保护作用,对心脏血流动力学参数产生有益的
      影响,而且起效时间较快等特点。

      毒理研究:急性毒理性试验证明,本品灌胃给药LD50为17.2g生药/kg(95%可信限为15.3-19.1g生药/kg)

      本品0.37、0.75和1.5g生药/kg/d对大鼠口腔喷雾给药,每周七天,连续四周,观察药物的长期毒性。结果表明,川苏救心喷雾剂高剂量组(1.5g/kg/d)连续给药四周后,使雄性大鼠血清BUN含量增高,使雄性大鼠脾脏指数增加,两性大鼠凝血时间延长。停药两周后以上指标全部恢复正常。

      川苏救心喷雾剂0.37、0.75和1.5g生药/kg/d连续给药四周对大鼠体重、血液学和血液生化学的其他指标以及尿常规均无明显影响,大鼠给予川苏救心喷雾剂四周后,其器官的大体检查和组织病理学检查末见明显
的毒性病理性变化。

      本品给药四周的安全剂量为0.75g/kg/d。为临床剂量的100.5倍。
【贮  藏】密封,避光。
【包  装】口服液体药用聚酯瓶,药用喷雾剂泵,1瓶/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS3—685(Z—134)—2002(Z)
【批准文号】国药准字Z19991108
【生产企业】企业名称:吉林易胜博易胜博有限公司
      生产地址:吉林市高新北区创新五路
      邮政编码:132013
      电话号码:0432-64602299
      传真号码:0432-64602288
      注册地址:吉林市高新北区创新五路
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